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Antidépresseurs chez les jeunes : un autre essai clinique bidonné !
En réanalysant les essais cliniques visant à démontrer l’intérêt de la fluoxétine (Prozac®) dans la prise en charge de la dépression chez les enfants et les adolescents, des chercheurs sont parvenus... à conclure l’inverse. Mais surtout, à démontrer comment les laboratoires pharmaceutiques manipulent les données. Une histoire qui n’est pas sans rappeler le scandale de la paroxétine (Deroxat®), un autre antidépresseur tragiquement promu par un laboratoire alors qu’il augmente le risque de suicides chez les jeunes...
En novembre dernier, le British Medical Journal a publié un article (1) signé de Peter Gøtzsche (membre fondateur de Cochrane, groupe de médecins indépendants spécialisés dans l’évaluation des médicaments) et de David Healey (psychiatre britannique). Cet article réanalysait deux séries d’essais cliniques dont les résultats, parus en 1997 et en 2002, validaient l’intérêt de la fluoxétine (Prozac®) dans le traitement de la dépression de l’enfant et de l’adolescent. Ces publications initiales concluaient à un effet modeste de la molécule sur la dépression, et à l’absence d’un risque significatif lié à la prise du médicament. Ceci a notamment conduit à faire de ce médicament l’un des antidépresseurs les plus prescrits pour les enfants et adolescents, les autres étant notoirement peu efficaces pour cette classe d'âge.
La relecture critique de ces essais cliniques par Gøtzsche et Healey récemment aboutit à une conclusion tout autre : non seulement la fluoxétine n'est pas efficace pour traiter la dépression chez l’enfant et l’adolescent, mais son usage n'est pas sûr quand on tient compte de tous les événements suicidaires mal catalogués ou pas rapportés du tout dans les publications initiales ! Cette manipulation des chiffres est un scandale de plus pour l’industrie pharmaceutique, mais elle n’a pas fait beaucoup de bruit en France...
Des résultats manipulés
L’histoire rappelle celle de la paroxétine (Deroxat®), un autre antidépresseur mis sur le marché en 1992. Lui aussi avait commencé à être prescrit aux adolescents déprimés, suite à une étude clinique (la « Study 329 »), dont les résultats avaient fait l’objet d’un article paru en 2001 dans la revue JAACAP (Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychopharmacology).
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Références bibliographiques 
Sources
(1) Gøtzsche PC, Healy D. "Restoring the two pivotal fluoxetine trials in children and adolescents with depression". Int J Risk Saf Med. 2022 - doi : 10.3233/JRS-210034
(2) Le Noury J, Nardo JM, Healy D, Jureidini J, Raven M, Tufanaru C, Abi-Jaoude E. "Restoring Study 329 : efficacy and harms of paroxetine and imipramine in treatment of major depression in adolescence". BMJ, 2015) doi : 10.1136/bmj.h4320
(3) Hengartner MP, Plöderl M. “Newer-Generation Antidepressants and Suicide Risk in Randomized Controlled Trials: A Re-Analysis of the FDA Database" Psychother Psychosom, 2019. doi : 10.1159/000501215.
(4) Li K, Zhou G, Xiao Y, Gu J, Chen Q, Xie S, Wu J. "Risk of Suicidal Behaviors and Antidepressant Exposure Among Children and Adolescents: A Meta-Analysis of Observational Studies". Front Psychiatry. 13:880496 (mai 2022) doi : 10.3389/fpsyt.2022.880496.
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