Des médicaments innovant accessible, bonne ou mauvaise nouvelle ?

Cela fait déjà un quart de siècle que des médicaments nouveaux sont utilisés avant même que leur toxicité ne soit établie. Par ailleurs, la régulation de ces autorisations temporaires s’est rapidement complexifiée. Le 1er juillet a été publié au Journal officiel un décret visant à simplifier l’accès précoce à ces nouvelles classes de médicaments : ainsi, deux nouveaux régimes remplacent-ils désormais les six qui étaient jusqu’alors en vigueur. Entrent dans ce nouveau cadre législatif, les traitements supposés innovants susceptibles d’être utilisés au cours de maladies sévères ou rares. Bénéficient également de ces nouveaux régimes, des médicaments non-innovants et non-commercialisés en France mais « qui répondent de façon satisfaisante à un besoin thérapeutique non couvert ». À première vue, il y a tout lieu de se réjouir d’une telle évolution. Toutefois, reste une inconnue de taille : la faible et récurrente signalisation des effets indésirables à moyen et long termes ne risque-t-elle pas d’induire un faux sentiment de sécurité ?